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如何拿到医疗器械二类经营许可证?准备什么材

发布时间:2020-08-20 17:58   作者:admin

现在很多人想要办理医疗器械二类经营许可证,但是却不知道怎样办理?需要准备哪些材料等。这篇文章就简单的为大家进行介绍,希望大家可以办理的更加顺利。
1、核查自己是否符合相应的办理资质
想要拿到医疗器械二类经营许可证,大家不能想当然的去办理。在正式办理流程之前,大家需要了解相关的规定,确定自己满足办理的资质。
首先企业想要经营二类医疗器械,那么在企业内必须有符合规定的质量管理人员。要求该人员准备好国家认可的学历资料或者职称资料等。
其次经营二类医疗器械,必须准备好符合要求的经营场所,并且满足相应的贮存条件。大家同样需要递交相应的材料证明经营场所满足要求。
在经营二类医疗器械的时候还需要制定合理的质量管理制度,保证相应的医疗器械生产合格,符合市场的要求。
当然以上只是办理医疗器械二类经营许可证规定其中的一部分。大家需要了解全面的规定,按照要求办理。

2、准备申请材料
想要进行医疗器械二类经营许可证办理,大家需要准备递交材料供办事人员核查。
主要的材料有相关企业的营业执照,需要复印件。还需要准备企业法人、负责人、技术管理人员的身份证明原件、复印件。以及他们的学历职称的真实证明材料。同时大家也需要递交上经营场所的房产证明,如果是租赁的场地就需要租赁合同的复印件。
想要办理医疗器械二类经营许可证吗?大家需要了解最新的办理流程,按照规定准备好真实有效的全面材料。