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二类医疗器械企业经营备案证书办理

发布时间:2021-06-21 15:42   作者:网络

  
 
  医疗器械企业经营管理许可证:这个专业资质是经营发展医疗器械必办的一个重要证件,而医疗器械许可证有划分为二类和三类还有就是一类,只有二类和三类是需要申请许可证的。
 
  二类医疗器械经营许可证:通常有显微镜、血压计、温度计等一些需要对其有效性、安全性等进行控制的仪器,因此需要到相关市政部门进行备案鉴定。
 
  1、企业的营业执照的复印件
 
  2、法人身份证的复印件和毕业证的复印件
 
  3、公司负责人的身份证复印件以及毕业证的复印件。(负责人和法人可以是同一个人,但学历必须是大专以上)
 
  4、质量管理人员1个:毕业证(大专以上)、身份证的复印件。
 
  5、售后人员1人:毕业证(大专以上)、身份证的复印件。
 
  6、办公工作场所我们要有40平方米(面积与经营企业规模发展相适应)的房产证、租凭公司合同、房东的身份证以及复印件、仓库30平米(面积与检验市场规模经济相适应)房产证、租凭合同要求房东的身份证复印件。
 
  7、所要经营的医疗器械的注册及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(在现场时候使用)
 
  8.企业需要有进销存管理软件。
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