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医疗器械备案需要在哪里申请办理呢?

发布时间:2020-08-26 09:01   作者:admin

为了规范医疗器械市场良性发展,现如今我国对医疗器械备案要求越来越严格。如果想要顺利办理深圳二类医疗器械备案,就要到相关的部门去申请办理。

1、医疗器械备案申请办理部门
经营医疗器械的企业想要办理医疗器械备案,就要到当地食品药品监督管理部门进行备案,提交申请之后,按照工作人员要求递交相关的材料和手续,通过审批之后,这就代表成功进行医疗器械备案。

2、经营场所等问题要符合标准
申请医疗器械备案是有严格的要求和条件的,如果不能符合要求条件,就没有办法成功申请医疗器械备案,经营场所等各方面问题都要符合要求,在经营范围等方面都要符合经营场所的审批要求。


3、医疗器械备案并不是申请许可证
医疗器械备案和医疗器械许可证是完全不同的概念,医疗器械备案和许可证的管理和代理机构都是不相同的,所以大家需要明确这两者的区别,要了解备案的具体要求。


深圳二类医疗器械备案满足相关条件之后,就能顺利通过审批申请备案,递交材料之后,就可在食品药品监督管理部门进行资料存档备查,可符合合法经营的要求。